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류마티스관절염 치료제에 대한 경제성 평가

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	< 주 요 내 용 >
□ 경제성평가 결과 점증적 비용효과비가 가장 낮은 것은 Leflunomide 10mg+MTX의 병용투여로서 MTX 단독요법에 비하여 가장 비용효과적인 대안이라고 할 수 있음. ○ 한편 Etanercept+MTX는 가장 비용효과적인 Leflunomide 10mg+MTX에 비하여 추가적으로 ACR20 개선 환자를 1명 추가시키는데 6개월간 29,634,000원이 소요됨. □ 현재 건강보험에 등재되어 있는 Leflunomide와 Etanercept의 경우 단독투여 보다는 MTX와의 병용투여를 권장하도록 함. ○ Etanercept은 단독 및 병용투여가 모두 건강보험에서 인정되고 있으므로 병용투여를 권장하는 방향으로 처방 및 진료지침을 작성하고 이를 적극 홍보하여 두가지 약물이 병용투여되도록 유도할 필요가 있음. ○ Leflunomide는 현재 단독요법만이 보험에서 인정되고 있으므로 MTX를 포함한 병용치료에 대해서도 보험 급여될 수 있도록 개선함. □ 본 연구에서는 MTX resistant인 환자를 대상으로 6개 치료대안에 대하여 6개월 기간에서의 비용효과성을 비교분석하였으나, 향후 치료대안에 대한 장기 효과 및 약물 sequence별 분석이 필요함.

붙임: 류마티스관절염 치료제에 대한 경제성 평가 주요 결과

<붙임>

류마티스관절염 치료제에 대한 경제성 평가

주요 분석결과

1. 연구의 필요성 및 목적

ꏚ 류마티스 관절염은 완치가 힘들고 평생 동안 치료해야 하는 만성질환으로 장기간 치료가 요구되므로 경제성평가를 통해 비용-효과적인 치료를 하는 것이 중요함.

○ 최근, Etanercept 같은 새로운 DMARDs가 개발되었는데 생물학적제제류의 신약은 RA치료에 대한 효과가 향상된 것으로 알려져 있으나 가격이 상당히 고가이므로 비용 또한 함께 증가되어 경제성평가의 대상이 되고 있음.

ꏚ 본 연구에서는 류마티스 관절염 치료제 중 최근 도입된 신약과 기존에 널리 사용된 약품을 중심으로 비용효과성을 평가하여 합리적인 의약품 사용방안을 제시하고자 함.

2. 연구방법

ꏚ 대상 약물: 현재 우리나라에서 사용되고 있는 류마티스 관절염에서 MTX resistence 한 환자에게 사용하는 치료방법인 Etanercept, Etanercept +MTX, Cyclosporine + MTX, Leflunomide, Leflunomide + MTX을 선정하여 MTX+ placebo 투여와 비교함.

ꏚ 관점: 사회적 관점

ꏚ 분석 기간:  6개월 - 다른 치료제로 바꾸기 이전의 최대 기간

ꏚ 환자 특성: active RA, MTX resistant

ꏚ 효과 변수 및 측정

○ ACR20 개선 효과를 보인 환자수 비율

○ 문헌 검색 및 자료 추출

－ 연구에 적합한 자료를 찾기 위해서 가장 보편화 되어 있는 의학정보 검색엔진인 Medline을 기본으로 검색하여 관련 자료에 대한 원문을 찾아 수기로 연구에 적합한 자료를 찾고 좀더 적합한 자료를 찾기 위해 OVID와 류마티스 관련 학회지를 검색함.

ꏅ 비용 변수 및 측정

○ 비용 변수

－ 직접의료비: 환자치료, 부작용 발생 등으로 파생되는 비용으로 본 연구에서는 의약품비용, 모니터링비용, 부작용비용을 포함함.

－ 직접비의료비용은 질병치료 이외에 부가적으로 드는 비용으로 환자의 교통비, 양육비 등이 포함되나 본 연구에서는 환자설문조사자료를 이용할 수 없었으며 류마티스 관절염 환자에 대한 국내조사자료가 미비하여 직접비의료비용은 포함되지 않았음.

－ 간접비는 류마티스 관절염 환자의 생산성에 대한 국내자료가 미비하고 간접적으로 생산성손실을 산출할 수 있는 HAQ에 자료가 부족하여 간접비는 포함하지 않았음.

○ 비용의 측정

－ 해당 건강보험수가에 의약품 투여횟수 및 모니터링횟수를 곱하여 비용을 추정하였음.

－ 의약품 투여횟수 및 모니터링횟수는 표준진료지침이라고 할 수 있는 ACR 가이드라인과 임상의사 자문을 통한 국내 진료관행에 따라 산출하였음.

투입(Cost)		약물치료과정		산출(Outcomes)
- 직접비용 약품비 모니터링비 주사 처치료 조제료	➡	- MTX - Etanercept - Etanercept +MTX - Cyclosporin+MTX - Leflunomide - Leflunomide + MTX	➡	ACR20
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점증적 비용효과비 (ICER) = △ C / △ E

3. 주요연구결과 및 정책건의

가. 효과의 추정

ꏚ ACR20

○ Methotrexate-resistant한 환자에게서 치료 6개월 뒤 ACR20 개선효과를 보인 환자수비율은 Etanercept + MTX 치료에서 0.71로 가장 높은 값를 보였고 그 다음 Etanercept 단독치료였고 Cyclosporine + MTX, Leflunomide + MTX, Leflunomide, MTX + placebo 순이었음.

나. 비용의 추정

ꏅ 〈표 1〉은 국내 진료관행을 기준으로 각 약물요법별 총비용을 제시한 것으로 Etanercept, Etanercept+MTX 약물요법이 다른 약물요법보다 3～7배의 높은 비용을 보이고 있으며 이 중 특히 Etanercept 약값이 가장 큰 비중을 차지하고 있음.

〈표 1〉 국내 진료관행의 약물요법별 전체비용

(단위: 원)

약물요법	사용량 가중평균 상한가 사용				약품비 가중평균 상한가 사용
	약품비	조제료,주사료	모니터링	계	약품비	조제료,주사료	모니터링	계
Etanercept	8,873,032	40,130	121,200	9,034,362	8,873,032	40,130	121,200	9,034,362
Etanercept+MTX	8,891,656	40,130	191,150	9,122,936	8,892,376	40,130	191,150	9,123,656
Cyclosporine+MTX	2,152,312	48,870	238,420	2,439,602	2,202,088	48,870	238,420	2,489,378
Leflunomide 20mg	1,613,728	39,270	189,940	1,842,938	1,613,728	39,270	189,940	1,842,938
Leflunomide 10mg +MTX	1,509,040	39,270	225,300	1,773,610	1,509,040	39,270	225,300	1,773,610
MTX	1,019,656	39,270	189,940	1,248,866	1,020,376	39,270	189,940	1,249,586

다. 비용-효과 분석

□ 점증적 비용효과비가 가장 낮은 것은 Leflunomide 10mg+MTX의 병용투여로서 MTX 단독요법에 비하여 가장 비용효과적인 대안이라고 할 수 있음. 한편 Etanercept+MTX는 Leflunomide 10mg+MTX와 비교할 때 ACR20 개선 환자 1명을 추가하는데 6개월 기간 동안 29,634,000원이 소요되는 것으로 나타남.

○ Leflunomide 10mg+MTX의 병용는 MTX 단독요법에 비하여 ACR20 개선 효과를 보이는 환자 1명을 추가하는데 6개월간 2,066,000원이 소요됨.

○ Etanercept+MTX는 가장 비용효과적인 Leflunomide 10mg+MTX에 비하여 추가적으로 ACR20 개선 환자를 1명 추가시키는데 6개월간 29,634,000원이 소요되는데, 이러한 치료대안을 보험급여 대상 의약품으로 선정할지 여부는 류마티스 관절염 치료의 중요성, 보험재정 등을 종합적으로 고려하여 결정되어야 할 것임.

〈표 2〉 국내 진료관행 및 사용량 가중평균 약가에 의한 비용-효과분석

약물요법	효과 (ACR20)	비용(원)	효과 차이	비용 차이	ICER
MTX 단독	0.208	1,248,866
Leflunomide 10mg+MTX	0.462	1,773,610	0.254	524,744	2,066,000
Leflunomide 20mg	0.370	1,842,938				dominated
Cyclosporine+MTX	0.480	2,439,602	0.018	665,992	37,000,000	extended dominated
Etanercept	0.640	9,034,362	0.160	6,594,760	41,217,000	extended dominated
Etanercept+MTX	0.710	9,122,936	0.070	88,574	1,265,000

약물요법	효과 (ACR20)	비용(원)	효과 차이	비용 차이	ICER
MTX 단독	0.208	1,248,866
Leflunomide 10mg+MTX	0.462	1,773,610	0.254	524,744	2,066,000
Etanercept+MTX	0.710	9,122,936	0.248	7,349,326	29,634,000

라. 민감도 분석

□ 임상 문헌에 따르면 Etanercept의 ACR20 값은 60～68%의 범위 내에 있는 것으로 조사되었으므로 ACR20의 최소값 및 최대값을 이용하여 민감도 분석을 실시하였는데, 상대우위 등 경제성 평가 결과는 거의 유사한 경향을 보이고 있음.

□ 약품비를 산출하는 과정에서 모니터링비용과 약품비 비용 산출방식에 차이를 보이고 있는데 비용효과분석 결과에 있어서 점증적 비용효과비값은 다르나 절대우위, 상대우위 등 경제성 평가 결과는 거의 유사한 경향을 보임.

4. 활용성 및 기대효과

ꏚ 현재 건강보험에 등재되어 있는 Leflunomide와 Etanercept의 경우 단독투여 보다는 MTX와의 병용투여를 권장하도록 함.

○ Etanercept은 단독 및 병용투여가 모두 건강 보험에서 인정되고 있으므로 병용투여를 권장하는 방향으로 처방지침 및 진료지침을 작성하고 이를 적극 홍보하여 두가지 약물이 병용투여되도록 유도할 필요가 있음.

○ Leflunomide는 현재 단독요법만이 보험에서 인정되고 있으므로 MTX를 포함한 병용치료에 대해서도 보험 급여될 수 있도록 개선함.

ꏚ 본 연구에서는  MTX resistant인 환자를 대상으로 6개 치료대안에 대하여 6개월 기간에서의 비용효과성을 비교분석하였으나, 향후 치료대안에 대한 장기 효과 및 약물 sequence별 분석이 필요함.