Ⅰ. 연구개발과제의 개요 1 1. 연구의 필요성 1 2. 연구개발과제의 최종 연구 목표 1 Ⅱ. 연구개발과제의 수행 내용과 방법 2 1. 연구개발과제의 수행 내용 2 2. 연구개발과제의 수행 방법 3 Ⅲ. 연구개발과제의 수행 결과 5 제1장. 국내·외 의약품 안정 공급 관련 제도 현황과 비교·분석 5 1. 국내 의약품 안정 공급 관련 제도 및 운영체계 5 2. 미국의 의약품 안정 공급 관련 제도 및 운영체계 11 3. 유럽연합(EU)의 의약품 안정 공급 관련 제도 및 운영체계 44 4. 영국의 의약품 안정 공급 관련 제도 및 운영체계 75 5. 일본의 의약품 안정 공급 관련 제도 및 운영체계 81 6. 국내·외 의약품 안정 공급 관련 제도 및 운영체계 비교 분석 91 제2장. 국내·외 의약품 공급 부족 사례 분석과 유형화 110 1. 국내 의약품 공급 중단 및 부족 보고 데이터베이스 분석 110 2. 국내 소아용 의약품 공급 부족 사례 분석 127 3. 국외 의약품 공급 부족 사례 현황 140 4. 의약품 공급 부족의 유형화 158 제3장. 국내 의약품 공급관리 체계 개선 방안 164 1. 의약품 생산·수입·공급 중단 보고 제도 164 2. 의약품 공급 중단/부족 발생 시 영향 완화 167 3. 의약품 공급 중단/부족 발생의 방지 174 4. 의약품 안정 공급 운영 체계 개선 179 Ⅳ. 연구개발 목표 달성 수준과 관련 분야 기여도 182 1. 연구개발 목표 달성 수준 182 2. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여도 182 3. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 182 Ⅴ. 참고문헌 183