연구보고서

국제 수준의 바이오의약품 경쟁력 강화를 위한 허가심사운영지원 조사 연구

국제 수준의 바이오의약품 경쟁력 강화를 위한 허가심사운영지원 조사 연구

  • 연구책임자

    김대중

  • 발행연도

    2021

  • 페이지

    248

  • 보고서 번호

    정책보고서2021-013

  • 발주기관

    한국보건사회연구원, 식품의약품안전평가원

Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 3

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 7
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 7
1. 총괄연구개발과제의 목표 7
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 10
3. 총괄국내?외 기술개발 현황 10
4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 10
제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 11
1. 총괄연구개발과제의 연구내용 11
2. 총괄연구개발과제의 세부연구내용 및 연구방법 11
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 15
1. 세계 및 우리나라 바이오의약품 시장 현황 15
2. 선진국 바이오의약품 규제 정책 및 동향 74
3. 바이오의약품 규제 동향 134
4. 바이오의약품 규제 정책제안 172
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 229
제5장 총괄주요연구 변경사항 231
제6장 총괄참고문헌 232
제7장 총괄첨부서류 235
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