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연구보고서

공중보건 위기대응 의료제품 관리계획 수립을 위한 연구

공중보건 위기대응 의료제품 관리계획 수립을 위한 연구

  • 연구책임자

    박실비아

  • 발행연도

    2022

  • 페이지

    160

  • 보고서 번호

    정책보고서 2022-49

  • 발주기관

Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문
1. 국문요약문 1
2. 영문요약문 3

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 5
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 8

제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 10
제1절 국내·외 공중보건 위기대응 의료제품 관리체계 비교·분석 10
제2절 공중보건 위기대응 의료제품 관리계획 88

제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 114

제5장 총괄주요연구 변경사항 116

제6장 총괄참고문헌 117

제7장 총괄첨부서류 120

부록 1. 2015~2021년 FDA의 위기대응 의료제품(MCM) 허가/승인 목록 120
부록 2. 행정명령 13944에 의하여 FDA가 작성한 위기대응 의료제품 목록 142
부록 3. 미국 국가전략비축(SNS) 제품 목록 145
부록 4. 일본의 안정 확보 의약품(카테고리C): 456개 성분 147
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