Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문
1. 국문요약문 1
2. 영문요약문 3

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 5
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 8
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 12
1. 의약품 안전관리 환경 분석 12
2. 유럽의 의약품 규제기관？산업계의 의약품 안전관리 및 개발동향 14
3. 일본의 의약품 규제기관？산업계의 의약품 안전관리 및 개발동향 102
4. 의약품 안전관리를 위한 의약품 규제동향분석 연구 방법 153
5. 결론 167
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 168
제5장 총괄주요연구 변경사항 170
제6장 총괄참고문헌 171
제7장 총괄첨부서류 186