【연구의 필요성 및 목적】
□ 미래 의약품(화학의약품, 바이오의약품, 천연물의약품) 안전관리 환경변화 분석 및 예측을 통한 안전관리 정책 방향 마련

【주요연구내용】
□ 의약품 안전관리에 대한 환경 분석
□ 안전관리 사각지대 및 미충족 수요 해소를 위한 주기적 미국 규제기관의 규제동향과 업계의 안전관리 및 개발동향 수집(분기별)
□ 후속연구를 위한 방법론 제언
  - 주기적 동행분석을 통해 안전관리 시스템을 구축하기 위한 후속 중장기 분석 연구의 분석방법 등 방법론 제언

【기대효과】
□ 의약품 안전이슈를 체계적, 종합적으로 관리할 수 있는 기반 마련
□ 선진국 수준의 의약품 안전관리 계획 마련을 통한 안전관리 수준 향상
□ 식품의약품안전처의 의약품 안전관리 컨트롤타워로써의 역할 강화 및 대국민 신뢰도 확보