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연구과제사업

국제 수준의 바이오의약품 경쟁력 강화를 위한 허가심사운영지원 조사 연구

발간
  • 구분 보건의료
  • 연구기간 20200801 ~ 20210531
  • 연구책임자 김대중

【연구의 필요성 및 목적】
□ 세계시장 대비 우리나라 바이오의약품의 시장규모 및 기술수준 평가
□ 선진국의 최신 바이오의약품 규제 정책 연구·조사
□ 국내 제도마련 및 규정 반영이 필요한 분야 도출, 예산·인력 등 중장기 추진계획 마련


【주요연구내용】
□ 세계 및 우리나라 바이오의약품 시장규모 및 기술 수준 조사 연구
□ 선진국 바이오의약품 규제 정책 및 동향 조사 연구
□ 제약업계-학계-정부 간 협의체를 구성·운영하여 중장기 바이오의약품 정책 과제 도출·제안
□ 선진국 바이오의약품 규제 동향 자료집 마련


【기대효과】
□ 제도 및 정책 개선·선진화를 통한 첨단바이오의약품 안전관리 제고 

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